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奥美拉唑肠溶胶囊
消化系统用药
奥美拉唑肠溶胶囊
药品名称
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
成份
本品主要成份为奥美拉唑 。
化学名称：5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3 ，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚硫；鵠-1H-苯并咪唑 。
化学结构式：
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
性状
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸 。
顺应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤） 。
规格
40mg
用法用量
口服 ，不可品味 。
（1）消化性溃疡：一次20mg ，一日1～2次 。逐日晨起吞服或早晚各一次 ，胃溃疡疗程通常为4～8周 ，十二指肠溃疡疗程通常2～4周 。
（2）反流性食管炎：一次20～60 mg ，一日1～2次 。晨起吞服或早晚各一次 ，疗程通常为4～8周 。
（3）卓-艾综合征：一次60mg ，一日1次 ，以后逐日总剂量可凭证病情调解为20～120mg ，若一日总剂量需凌驾80mg时 ，应分为两次服用 。
不良反应
本品耐受性优异 ，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘 ，偶见血清氨基转移酶（ALT ，AST） 增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等 ，这些不良反应较轻 ，可自动消逝 。
恒久治疗在有些病例中可爆发胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎 。
低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症） 。
髋部、腕部或脊柱骨折 。
艰难梭菌相关性腹泻 。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功效不全者及婴幼儿禁用 。
注重事项
1 . 治疗胃溃疡时 ，应首先扫除溃疡型胃癌的可能 ，因用本品治疗可缓解其症状 ， 从而延误治疗 。
2. 肝肾功效不全者慎用 。
3. 本品为肠溶胶囊 ，服用时注重不要嚼碎 ，以免药物在胃内过早释放而影响疗效 。
4.艰难梭菌相关性腹泻 ，已揭晓的视察性研究批注 ，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增添艰难梭菌相关性腹泻的危害 ，尤其是住院患者 。若是腹泻不改善 ，应思量该诊断 。
5.与氯吡格雷的相互作用 ，应阻止本品与氯吡格雷联合使用 。氯吡格雷是一种前体药物 ，其活性代谢产品抑制血小板群集 。与奥美拉唑等药物联适用药时 ，后者抑制CYP2C19活性 ，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产品 。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性 ，纵然两者相隔12小时给药 。当使用本品时 ，应思量使用其他药物举行抗血小板治疗（见【药物相互作用】） 。
6.骨折 ，多项已揭晓的视察性研究批注 ，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增添骨质松散相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的危害 。接受高剂量（界说为逐日多次给药）和恒久（1年或更久）PPI治疗的患者 ，骨折危害增添 ；颊哂ζ局ひ搅魄樾问褂米畹图亮亢妥疃塘瞥痰腜PI治疗 。关于有骨质松散相关骨折危害的患者 ，应凭证相关治疗指南处置惩罚 。
7.低镁血症 ，在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大大都治疗1年后）的患者中 ，有数无症状和有症状的低镁血症病例报告 。严重不良事务包括手足抽搐、心律失常和癫痫爆发 。关于大大都患者 ，纠正低镁血症需补镁并停用PPI 。预期需延伸PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂） ，需要思量按期监测血镁浓度 。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验批注 ，本品无胎儿毒性或致畸作用 ，但对孕妇 一样平常不必 ，对哺乳期妇女也应慎用 。
儿童用药
尚无儿童用药履历 ，婴幼儿禁用 。
晚年用药
尚不明确 。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除 ，如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等 ，当本品和上述药物一起使用时 ，应镌汰后者的用量 。
氯吡格雷：康健受试者中的研究效果显示 ，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（逐日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用 ，导致氯吡格雷活性代谢产品的袒露量平均下降46% ，并导致血小板群集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16% 。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事务的临床意义 ，视察性研究和临床研究有纷歧致的数据报告 。应阻止同时使用奥美拉唑和氯吡格雷 。
药物过量
尚不明确 。
药理毒理
质子泵抑制剂 。本品为脂溶性弱碱性药物 ，易浓集于酸性情形中 ，因此口服后可特异地漫衍于胃黏膜壁细胞的渗透小管中 ，并在此高酸情形下转化为亚磺酰胺的活性形式 ，然后通过二硫键与壁细胞渗透膜中的H+  ，K+-ATP酶（又称质子泵） 的巯基呈不可逆性的连系 ，天生亚磺酰胺与质子泵的复合物 ，从而抑制该酶活性 ，阻断胃酸渗透的最后办法 ，因此本品对种种缘故原由引起的胃酸渗透具有强而长期的抑制作用 。
药代动力学
口服本品后 ，经小肠吸收 ，1小时内起效 ，0.5～3.5小时血药浓度达峰值 ，作用一连24 小时以上 ，可漫衍到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织 ，且易透过胎盘 。通常单剂量生物使用度约35% ，多剂量生物使用度增至约60% ，血浆卵白连系率为95%～96% ，血浆半衰期为0.5～1小时 ， 慢性肝病患者为3小时 。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢 ，代谢物的约80%经尿渗透 ，其余由胆汁渗透后从粪便渗透 。
贮藏
遮光 ，密封 ，在干燥处生涯 。
包装
铝塑包装 ，外衣铝袋；①6粒/板×1板/盒；②6粒/板×2板/盒；③7粒/板×1板/盒；④7粒/板×2板/盒；⑤7粒/板×3板/盒；⑥7粒/板×4板/盒 。
有用期
24个月
执行标准
中国药典2020年版二部
批准文号
国药准字H20066394
上市允许持有人
企业名称：尊龙凯时人生就是博
注册地点：海南省 ？谑泻 ？诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
生产企业
企业名称：尊龙凯时人生就是博
生产地点：海南省 ？谑泻 ？诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
邮政编码：570100
电话号码：0898-68689766
传真号码：0898-66819512
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